רפרנט/ית הבטחת איכות – ולידציה ובקרת שינויים, חברה ביוטכנולוגית, קריית מלאכי
חברה ביוטכנולוגית
- מיקום
- קריית מלאכי
- היקף משרה
- משרה מלאה
- תחום
- רפואה ופארמה, ייצור ותעשייה
- פורסמה
- מס' משרה
- 1077482
מעבר ישיר לטופס ההגשה
לפני שמגישים
- כדאי שקובץ קורות החיים יהיה שמור בטלפון (PDF או Word)
- ההגשה לוקחת כ-3 דקות: פרטים אישיים, קורות חיים וכמה שאלות קצרות
- אחרי ההגשה פונים אליך אם יש התאמה
תיאור המשרה
חברה ביוטכנולוגית בקריית מלאכי מגייסת רפרנט/ית הבטחת איכות לוולידציה ובקרת שינויים.
הצוות אחראי על פרוטוקולים ודוחות ולידציה תהליכית, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות ממוחשבות), בקרות שינוי ורשומות איכות, הערכות סיכונים ותמיכה בפרויקטים, הנדסה ואחזקה.
משימות עיקריות ניהול בקרות שינוי – הגדרת משימות, מעקב ואישור הערכות סיכונים כתיבת פרוטוקולים ודוחות לוולידציה תהליכית (PQ, PPQ) אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ) סקירת מסמכים טכניים ועמידה ברגולציה ניתוח כשלים, ניהול חריגות ופעולות מתקנות (CAPA) השתתפות בביקורות רגולטוריות ולקוחות ובמבדקים פנימיים וספקים הובלת תהליכי שיפור באיכות
דרישות התפקיד
- תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום רלוונטי)
- ניסיון בוולידציה / הבטחת איכות, כולל מערכות אחזקה והנדסה
- ידע בתקנים רגולטוריים: GMP, FDA, ISO 13485
- אנגלית טכנית טובה בקריאה ובכתיבה
- יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה
- גישה אנליטית, סדר וארגון
- עבודת צוות מול ממשקים מרובים
מידע נוסף
משרה מלאה מיקום: קריית מלאכי
מתאים לך?
לחיצה על הכפתור תעביר אותך לפרטים המלאים ולטופס ההגשה.
לפני שמגישים
- כדאי שקובץ קורות החיים יהיה שמור בטלפון (PDF או Word)
- ההגשה לוקחת כ-3 דקות: פרטים אישיים, קורות חיים וכמה שאלות קצרות
- אחרי ההגשה פונים אליך אם יש התאמה